欲了解晶片系統於醫療器材上的應用，首先須建立整體醫療器材之法規基本概念與架構，第一單元以介紹台灣、美國、歐洲三個醫療器材法規為主軸，從基本的醫療器材定義開始了解，進而學習適應症宣稱、分級分類等法規要素，並透過醫療器材的產品開發程序了解法規所涵蓋的範疇。接著第二單元針對醫療器材相關的晶片應用所面臨之挑戰，藉由案例講授其法規需求及開發應注意事項。第三單元將針對這些醫療電子設備所需遵循之標準與指引，如:IEC60601-1、ISO14971等安規標準，以及指引中所建議執行之相關試驗進行概念性的介紹。